FDA批准两种药物联合使用治疗甲状腺未

编译:李晨硕

沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心

年5月4日,FDA批准瑞士诺华公司的达拉非尼(商品名Tafinlar)和曲美替尼(商品名Mekinist)联合使用以治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位且具有特异基因——BRAFVE(BRAFVE突变阳性)的甲状腺未分化癌(间变性癌)(Anaplasticthyroidcancer,ATC),该联合使用方法是诺华公司的第六个突破性治疗方案。

达拉非尼和曲美替尼由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)研制,诺华公司生产。于年5月29日被FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者。

FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药物评价与研究中心和肿瘤产品办公室主任RichardPazdur博士表示,这是FDA批准的第一个治疗恶性甲状腺癌的方法,也是用于治疗与BRAFVE特异基因突变有关癌症的第三种药物组合。FDA本次批准达拉非尼与曲美替尼联合使用表明,







































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